一、 客戶介紹
公司成立于2021年，是一家以“無針給藥技術”為核心，專注人用及獸用無針注射器研發、生產及銷售為一體的醫療器械企業。公司擁有超低壓驅動核心技術，堅持技術持續創新和改進，為無針注射器的規?；?、標準化、現代化的生產提供更好服務。經過3年發展，在獸用醫療器械領域已經實現產品注冊和上市，適用于牛羊、豬、家禽、寵物等。
公司現有員工102人，本科及以上占比60%、教育水平較高；由于成立時間較短，司齡1年及以上員工的占比56%，司齡2年及以上員工的占比僅20%。公司既有研發科技型的特點、又有新人多的特點。
二、 項目需求/主要問題
公司為研發型企業，定位“藥械”結合領域，以項目組的方式推進研發。當前問題集中體現在：
（1）藥品、醫療器械研發所遵循的標準不一致；
（2）已有項目組研發成功，即將進入量產階段，公司從“純研發型”轉向“研發+量產型”，對于量產階段的做事標準認知空白；
（3）公司組織架構為矩陣制——職能部門與項目組并行，項目管理部門負責人為醫藥研發背景，無形中增強對器械條線的標準要求，器械條線工作被動；
（4）雖然定位“藥械結合”，但是在研發全階段，藥物/器械項目立項、評審缺乏考量對方的技術沉淀、技術可行性。
在此背景下，江蘇樂聚醫藥科技有限公司擬聘請一家咨詢機構，從流程體系搭建的角度進行切入，協助公司完成內部規范化治理、統一企業管理標準。
三、 解決方案
項目分為以下4個階段：
L1流程總圖階段，主要內容包括：L1級流程總圖、組織架構及職責設置修訂建議。
L2流程框架階段，主要內容包括：L2級流程框架、L3流程清單、崗位設置及權限修訂建議、流程框架審核。
L3流程文件階段，主要內容包括：流程文件標準化手冊、L3級流程文件（包含流程圖及流程說明）、L3級流程總體評審。
L4能力建設階段，主要內容包括：流程管理規范、流程管理培訓課程、組織實施、L4級流程框架（作業指導書、表單、模板）、作業指導書模板、流程體系數字化落地實施建議
1.確定“3層2階段”的流程框架。3層-戰略層、運營層、支撐層；2階段-研發階段、量產階段。下圖為邏輯框架：
2.細分“4類研發1類量產”場景。根據細分場景梳理業務邏輯，進而刻畫業務邏輯。
（1）第一類場景：器械產品（項目類型+應用對象）
（2）第二類場景：藥物產品（項目類型）
（3）第三類場景：量產前期——器械獸用
（4）第四類場景：采購（物資+服務）
3.“上下結合”繪制流程總圖：（1）自上：先從組織功能分析的角度制作初步框架；（2）自下：結合多次工作坊補充、修正具體內容。流程總圖如下：
4.“打樣+培訓”：流程文件數量較多，繪制開始前項目組帶頭，每個部門打烊編制1-2條流程文件；然后與各部門輔導溝通，“授人以魚不如授人以漁”。
四、 實施效果
1.通過搭建流程總圖、流程框架，實現不同項目組、不同思維方式下的統一語言體系，構建一套完整的管理圖表。
2.通過拉通流程環節，識別、發現當前存在的問題，例如：項目立項的輸入缺失、項目管理部的管理標準與實際運行不符合。
3.通過梳理業務流和審批流，為已上線流程的審批節點、審批權限提出優化建議：如（1）此前涉及法務的審批通常都是法務在業務部門前；（2）當前采用的為金蝶的ERP系統，適合項目制的業務，缺少生產環節，導致銷售的訂單仍然與研發項目綁定，缺少生產制造型的項目編號；（3）當前的ERP僅能監測到研發階段的物料信息，監測不到生產階段的原材料、輔料、半成品、產成品信息，需要優化供應鏈的物料分類、物料編碼，并打通兩個階段的物料信息共享。
4.公司組織架構時刻變動，崗位也時刻變動，通過設置流程角色，減少由人崗變動對流程運行的影響。
五、 客戶評價
項目成果得到客戶高度認可，客戶滿意度達到92分。
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